yy中華 人 民 共 和 國(guó) 醫(yī) 藥 行 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)Y Y 0 2 1 9 一 1 9 9 5槽式混合機(jī)1 9 9 5 一 1 2 一 2 2 發(fā)布1 9 9 6 一 1 0 一 0 1 實(shí)施國(guó) 家 醫(yī) 藥 管 理 局發(fā) 布中華人 民共和 國(guó)醫(yī) 藥行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)Y Y 0219 一 19 95槽式混合機(jī)代替 2 B C 9 2 0 0 2 -s 61 主題內(nèi)容與適用范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了槽式混合機(jī)的產(chǎn)品分類、 技術(shù)要求、 試驗(yàn)方法、 檢驗(yàn)規(guī)則、 標(biāo)志、 包裝、 運(yùn)輸、 貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于槽式混合機(jī)( 以下簡(jiǎn)稱混合機(jī)) ， 該產(chǎn)品主要用于制藥工業(yè)中不同比例的千性或濕性粉狀物料的均勻混合。弓I 用標(biāo)準(zhǔn)GB 1 9 1 -9 0 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志G B / T 3 2 8 0 -9 2 不銹鋼冷軋鋼板G B 5 2 2 6 -8 5 機(jī)床電 氣設(shè)備通用技 術(shù)條件G B 1 0 1 1 1 -8 8 利用隨機(jī)數(shù)般子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法GB / T 1 3 3 0 6 -9 1 標(biāo)牌G B / T 1 3 3 8 4 -9 2 機(jī)電產(chǎn)品 包裝通用技術(shù) 條件Y Y 0 0 7 6 -9 2 金屬制 件的 鍍層 分類 技術(shù)條件Y Y / T 0 2 1 6 -1 9 9 5 制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法產(chǎn)品分類型號(hào)型號(hào)表示方法按YY / T 0 2 1 6的規(guī)定要求編制。改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)( A, B產(chǎn)品型式及特征代號(hào): 表示槽式主要參數(shù): 工作容積( L )產(chǎn)品功 能代號(hào) : 表示混合機(jī)標(biāo)記示例: H C 1 0 0 工作容積為 1 0 0 L的槽式混合機(jī)?；旌蠙C(jī)的規(guī)格與基本參數(shù)見表 1 0國(guó)家醫(yī)藥管理局 19 95一 1 2一 2 2批 準(zhǔn)19 96 一 10 一 01實(shí)施YY 0219 一 199 5表 1型號(hào)混合槽攪 拌 槳轉(zhuǎn)速r / min功率， k w攪拌電機(jī)倒料電機(jī)工作容積, L最大傾角， ( 協(xié) 傾角速度， r a d / sCH 1 0 01 0 01 0 5 0 . 52 6 3鎮(zhèn) 0 . 5 5CH 1 5 01 5 02 4: :G 3乓 4毛 0 . 7 5CH 2 0 02 0 0技 術(shù)要求4 . 1 制造零件所需的材料須有質(zhì)量合格證明書， 外購(gòu)件、 外加工件須有合格證， 如無(wú)該證明時(shí)， 制造廠應(yīng)對(duì)材料等進(jìn)行檢驗(yàn)， 合格的方能采用。4 . 2 凡與物料接觸的部分， 均應(yīng)采用G B / T 3 2 8 0中奧氏體不銹鋼制造。4 . 3 攪拌槳不銹鋼焊縫應(yīng)修磨光滑， 槳葉、 槳桿的棱應(yīng)倒圓。4 . 4 攪拌槳表面粗糙度 R . 值應(yīng)不大于 1 2 . 5 ls m04 . 5 攪拌槳與混合槽各部位的間隙見表 2 ， 轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)無(wú)碰擦現(xiàn)象。 表 2 mm一 一攪 拌 槳 與 槽 側(cè) 板 軸 向 間 隙攪拌槳與混合槽內(nèi)壁的徑向間隙 13槳軸部 2槳頂部 54 . 6 混合槽側(cè)板與不銹鋼襯板貼合應(yīng)緊密、 平整、 牢固， 不銹鋼側(cè)板不得有劃傷及凹凸現(xiàn)象。4 . 7 混合機(jī)所有操作件及混合槽緊固件均應(yīng)電鍍或發(fā)藍(lán)。電鍍件應(yīng)符合 Y Y 0 0 7 6中有光亮N級(jí)的規(guī)定， 發(fā)藍(lán)件應(yīng)色澤一致。4 . 8 混合機(jī)鑄件外表面漆層堅(jiān)實(shí)、 平滑、 光亮， 與非涂漆表面漆層分明， 不得有流疤、 氣孔等。鑄件內(nèi)表面應(yīng)涂防銹漆。9 混合機(jī)的電氣安全性能應(yīng)符合G B 5 2 2 6 中的有關(guān)規(guī)定。1 0 減速器的密封處不應(yīng)有滲漏油現(xiàn)象。1 1 傳動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)靈活、 輕便， 無(wú)阻滯現(xiàn)象。1 2 倒料裝置動(dòng)作平緩、 可靠。1 3 整機(jī)噪聲應(yīng)不大于 7 5 d B ( A ) 01 4 混合槽兩軸端密封裝置良好， 不得有漏料及污染物料的現(xiàn)象。1 5 主電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)電流不得超過(guò)電動(dòng)機(jī)額定值。1 6 主電機(jī)溫升不得超過(guò)電動(dòng)機(jī)額定值。1 7 渦輪減速器的殼壁溫升不大于 3 5 0C,試驗(yàn)方法表面粗糙度用樣塊比較法應(yīng)符合第 4 . 4 條的規(guī)定。電氣安全性能電氣 安全 性能應(yīng)符 合G B 5 2 2 6 中1 3 . 1 -1 3 . 3 的有關(guān)規(guī)定， 應(yīng)符合第4 . 9 條的 規(guī)定。減速器密封性月q月氣月耳月q月月月月月馬月qddYY 0 219 一 1 995 連續(xù)空運(yùn)轉(zhuǎn)不少于 1h ， 用目測(cè)和手摸檢測(cè)密封性應(yīng)符合第4 . 1 0 條的規(guī)定。5 . 4 裝配質(zhì)量 連續(xù)空運(yùn)轉(zhuǎn)不少于 1h ， 用手動(dòng)檢測(cè)裝配質(zhì)量應(yīng)符合第 4 . 1 1 , 4 . 1 2 條的規(guī)定。5 . 5 噪聲 機(jī)器在空運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)， 用聲級(jí)計(jì)距機(jī)器前、 后、 左、 右l m處測(cè)量， 取其平 均值， 應(yīng)符合第4 . 1 3 條的規(guī)定。5 . 6 密封性、 溫升、 轉(zhuǎn)速、 功率5 . 6 . ， 作負(fù)荷試驗(yàn)， 負(fù)荷試驗(yàn)應(yīng)在空運(yùn)轉(zhuǎn)試驗(yàn)合格后進(jìn)行。5 . 6 . 2 負(fù)荷連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)不少于2 h 05 . 6 . 3 采用藥用淀粉按混合槽工作容積加料， 并加人 1 0 0 0 ( 重量) 的水進(jìn)行。5 . 6 . 4 負(fù)荷中檢測(cè) a用目測(cè)檢測(cè)應(yīng)符合4 . 1 4條的規(guī)定。 b . 用點(diǎn)溫計(jì)分別檢測(cè)三點(diǎn)， 取其算術(shù)平均值， 應(yīng)符合 4 . 1 6 , 4 . 1 7 條的規(guī)定。 c . 用轉(zhuǎn)速表檢測(cè)轉(zhuǎn)速應(yīng)符合表 1 的有關(guān)規(guī)定。 d . 用鉗形表分別測(cè)量其每相電流， 取其算術(shù)平均值， 應(yīng)符合 4 . 1 5 條的規(guī)定。 e用以下公式計(jì)算功率( P ) , P= y J U I c O S O式中: P三相電功率， W; U線電壓， V; I線電流， A; 筍相電壓與相電流之間的相位差， ( 0 ) 06 檢驗(yàn)規(guī)則61 每臺(tái)混合機(jī)須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后， 并附有產(chǎn)品合格證方能出廠。6 . 2 混合機(jī)分出廠檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)。6 . 2 . 1 出廠檢驗(yàn)6 . 2 . 1 . 1 出廠檢驗(yàn)應(yīng)按表 3 中的條款要求逐臺(tái)進(jìn)行。 表 3檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容外觀4 . 3 , 4 . 4 , 4 . 6 . 4 . 7 , 4 . 8尺寸4 . 5性能4 . 9 , 4 . 1 0 , 4 . 1 1 , 4 . 1 2 , 4 . 1 3 , 4 . 1 4 , 4 . 1 5 , 4 . 1 6 , 4 . 1 76 . 2 . 1 . 2 在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格品， 則應(yīng)退回進(jìn)行整理， 整理后再提交驗(yàn)收。如仍不合格， 則判為不 合格品 。6 . 2 . 2 型式試驗(yàn)6 . 2 . 2 . 1 在下列情況之一時(shí)， 應(yīng)進(jìn)行型式試驗(yàn): a試制定型或轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)時(shí); b . 設(shè)計(jì)、 工藝有較大改變時(shí); c . 產(chǎn)品長(zhǎng)期停產(chǎn)后， 恢復(fù)生產(chǎn)時(shí); d國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式試驗(yàn)的要求時(shí)。6 . 2 - 2 . 2 型式試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)全部技術(shù)要求進(jìn)行全面的質(zhì)量考核和審查。6 . 2 - 2 . 3 型式試驗(yàn)樣機(jī)應(yīng)從出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中抽取 1 0 %， 至少抽取三臺(tái)， 測(cè)一臺(tái)， 抽樣方法按G B 1 0 1 1 1 進(jìn)行。 在 檢驗(yàn)中， 如電氣安全性能有一項(xiàng)不合格， 即不合格， 主要 性能有一項(xiàng)不 合格， 應(yīng)加 倍復(fù) 3 Y Y 0 2 1 9 一 1 9 9 5測(cè)。如仍不合格， 則判定該批產(chǎn)品為不合格品。了 標(biāo)志、 包裝、 運(yùn)翰、 貯存了 . 1 標(biāo)志7 1 1 每臺(tái) 混合機(jī) 按圖樣上規(guī)定的位置固定產(chǎn)品標(biāo)牌， 標(biāo)牌應(yīng)符合G B / T 1 3 3 0 6 的規(guī)定， 標(biāo)牌內(nèi)容如下 : a . 產(chǎn)品名稱、 型號(hào); b . 制造廠名稱; c . 出廠編號(hào)、 日期; d主要技術(shù)參數(shù); e . 本標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。7 . 1 . 2 包裝箱外壁的文字和標(biāo)志應(yīng)清晰， 符合 G B 1 9 1 的規(guī)定， 并有下列內(nèi)容: a . 產(chǎn)品名稱及型號(hào); b . 發(fā)貨日期; c . 發(fā)、 收貨站名; d . 發(fā)、 收貨單位、 地址; e . 毛重、 外形尺寸。了 . 2 包裝 產(chǎn)品的包裝應(yīng)符合G B / T 1 3 3 8 4 的規(guī)定， 包裝箱內(nèi)應(yīng)有下列文件: a . 產(chǎn)品合格證; b . 產(chǎn)品說(shuō)明書; c . 裝 箱 單。了 . 3 運(yùn)輸 運(yùn)輸按訂貨合同規(guī)定， 在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)牢固地固定在運(yùn)輸工具上， 嚴(yán)禁翻滾、 碰撞。了 . 4 貯存 混合